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FDA warns Kimberly-Clark -

Kimberly-Clark significantly changed 12 models of previously approved sterilization wraps and needed marketing clearance before selling the devices, according to an FDA warning letter.. Kimberly-Clark initially told the FDA it did not make significant changes to the wraps and marketed them under the previous approval.

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MAUDE Adverse Event Report: KIMBERLY-CLARK CORP., …

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Kimberly-Clark 的 KIMGUARD 一步灭菌包装获得 FDA 许可 ...

FDA 批准 Kimberly-Clark 将 KIMGUARD ONE-STEP 产品组合推向市场,该产品组合具有 1 年的包装完整性维护期,可与所有三个 Amsco V-PRO 灭菌系统一起使用。

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Kimberly-Clark to receive 510(k) clearance from the US Food and Drug Administration (FDA) for use of the Kimguard one-step Sterilization Wrap portfolio with all Advanced Sterilization Products (ASP) Sterrad Systems, including the new DUO Cycle for the Sterrad 100NX System.

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